Ревиск Эндопротез синовиальной жидкости натрия гиалуронат (15 мг/мл 2 мл шприц N1) АБДЕРА ООО - Россия в аптеках города Екатеринбурга

Состав
Содержание компонентов в 1,0 мл
Гиалуронат натрия -15 мг/мл
Хлорид натрия - 9,0 мг/мл
Однозамещенный фосфат натрия - 0,092 мг/мл
Двузамещенный фосфат натрия - 0, 27 мг/мл
Вода для инъекций  q.s

Эндопротез синовиальной жидкости РЕВИСК (REVISK) в шприцах - инвазивное, стерильное медицинское изделие однократного применения.
Представляет собой упруговязский биосовместимый, биодеградируемый, апирогенный бесцветный, прозрачный стерильный гель гиалуроната натрия, полученного путем микробной ферментации.
Поставляется в шприце инъекционном однократного применения объемом 2,0 мл.
Средний период биодеградации 6 месяцев.

Показания
РЕВИСК показан при посттравматических и дегенеративных остеоартрозах, а также при артроскопии.

Противопоказания
РЕВИСК противопоказано использовать:
• при гиперчувствительности к любому компоненту изделия;
• при любых проявлениях заболеваний кожи в области введения материала или непосредственной близости от места введения;
• у пациентов с тяжелым воспалением или инфицированием сустава;
• пациентам моложе 18 лет.

ТЕХНИКА ВВЕДЕНИЯ И ДОЗИРОВКА
Рекомендуется вводить 2,0 мл раствора в синовиальную полость сустава один раз в неделю в течении 1-3 недель. Используется только врачами, имеющими соответствующую специализацию и прошедшими специальное обучение по технике введения, строго в условиях процедурного кабинета или малой операционной, с соблюдением всех правил асептики.
Перед началом процедуры пациента следует ознакомить с показаниями к применению, противопоказаниями, мерами предосторожности, возможными побочными действиями данного медицинского изделия.
Перед инъекцией изделие должно иметь комнатную температуру.
Любой суставной выпот следует удалить перед введением материала.
Место инъекции необходимо обработать соответствующим антисептическим раствором.
Вводить материал в синовиальную полость сустава рекомендуется с помощью игл соответствующего калибра (от 18 до 21 G).  Инъекция осуществляется путем равномерного давления на поршень.
Важно, чтобы введение препарата было прекращено, прежде чем игла будет выведена из синовиальной полости, чтобы предотвратить утечку материала.
Вводится весь объем шприца 2,0 мл в один сустав.
Производитель не несёт ответственности за последствия неправильного и неквалифицированного использования изделия.
Меры предосторожности
Запрещается использовать изделие с истекшим сроком годности, в случае нарушения целостности индивидуальной упаковки или в случае, если содержимое шприца кажется неоднородным или мутным.
Не подвергать повторной стерилизации.
Безопасность применения изделия во время беременности и лактации не установлена. Назначение только на усмотрение лечащего врача-ортопеда.
Совместимость одновременного внутрисуставного введения РЕВИСКА с другими веществами не испытывалась, поэтому смешивание или одновременное введение других внутрисуставных препаратов не рекомендуется.
В течении первых 48 часов пациентам следует избегать любых интенсивных физических нагрузок или продолжительных весовых нагрузок, таких как бег или теннис.

Побочные действия
После применения РЕВИСКА могут возникнуть местные реакции характерные для мест инъекции: отек, боль, зуд, чувство распирания, гиперемия, болезненность в месте введения. Обычно эти явления проходят самостоятельно через несколько часов после введения и не требуют назначения  дополнительной терапии. Прикладывание льда на больной сустав в течении 5-10 минут сразу после инъекции уменьшит неприятные ощущения. При сохранении нежелательных симптомов более одной недели, необходимо обратиться к врачу.
Описаны единичные случаи септических артритов и артралгии после внутрисуставных инъекций гиалуроната натрия. Поэтому при применении изделия следует иметь в виду такую вероятность.

Особые условия хранения
Не замораживать.
Комплектация
1 Шприц наполненный стерильный 2,0 мл 1
2 Инструкция по применению 1
3 Стикер-вкладыш с номером партии, датой изготовления и сроком годности 2

Форма выпуска
Поставляется в шприцах инъекционных однократного применения. Объем материала в шприце 2,0 мл. Шприц помещен в пакет, либо блистерную упаковку, запаянную покрытием из нетканого материала Tyvek и вложен в картонную коробку вместе с инструкцией по применению и двумя стикерами-вкладышами с номером партии, датой изготовления и сроком годности.
Условия хранения и утилизация
Хранить в защищенном от света месте, при t от + 2 0 С до 25 0С. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать. Срок хранения 36 месяцев. Транспортировка любым видом крытого транспорта с соблюдением температурного режима в интервале + 2 0 С до +250 С. Утилизация проводится в соответствии  с СанПиН 2.1.7.2790-10 « Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» для отходов класса Б.